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广州高新区卫生局召开医疗器械生产企业监管工作会议

日期:2013-12-12 00:00:00

据悉,广州市高新区卫生局近日召开了医疗器械生产企业监管工作会,在会上,广东省药监局的相关领导和广州市药监局的相关领导出席了这次会议并且做了重要的讲话,参加这次会议的有该区的八十多家的医疗器械生产企业一共有160多人。

在这次会议上,相关领导对于高新区取得的医疗器械生产企业的监管的成绩给予的肯定,并指出,在医械监管方面,这个区一直处于前列。根据现在的医械企业的发展形势,广州市医疗器械行业的企业数量比较多,竞争激烈,该行业的增长速度快,但是总体规模不大;另外,产业还存在着研发能力差,发明专利少的弱势,不多市场秩序相对较好。在会上,相关领导对于医疗器械企业提出了几点要求,要加强守法意识、经营理念和质量理念。

在会上,相关领导还通过了广东的医疗器械产业的情况以及医疗器械监管法规的变化情况,另外对国家即将出台的相关的法规进行了解读,对于该省的医械的监管情况也做了介绍,并就该省的对医疗器械监管的要点进行了解读,另外,百特医疗还就相关方面的专业知识进行了培训和同行进行了交流。

在会上,高新区卫生局的领导对该区今年的监管工作进行了回顾,该区在监管中主要做了以下几方面的工作,对日常检查进行夯实,增加监管次数;建立监管档案;进行企业的诚信建设;将检查和培训结合起来;加强对医械不良事件的检测能力的建设;对企业进行有效帮扶;加强两法的结合,有效打击犯罪行为。在会上,还对下一阶段的监管工作进行了部署。这次会议将会有效推动该区的医疗器械监管工作。