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甘肃武威市多措并举加强对医疗器械的风险管控
日期:2013-12-30 00:00:00
据悉,甘肃省武威市药监局最近为了保障医疗器械的质量安全,制定了相关的管控办法,还组织了医疗器械质量安全风险的管控工作。这是从甘肃省食品药品监督管理局的网站上获得的消息。
这次该市出台了武威市药品医械质量安全风险管控办法,这个办法的出台的主要目的就是树立医疗器械企业的安全风险意识,保障医械的使用安全性。
在风险管控办法中出台了几项措施,其一是进行医疗器械安全风险管控的教育活动,在给医疗器械从业人员进行培训时,针对容易出错的环节,确定对医疗器械风险点,并进行分大力的宣传,加强相关企业和人员风险意识。
其二是要求医疗器械企业进行风险管控的自查,该市的医疗器械生产经营企业按照该市的医疗器械质量安全风险管控办法,并结合企业的实际情况,要求企业认真的进行自查活动,并根据情况制定具体的风险管控的措施,具体的相关的责任人和部门,并按照要求填写风险排查评估表。
其三,对风险进行评估,要求各个医疗器械生产企业签订医械质量安全风险管控承诺书,加强质量安全责任意识。
其四,建立对医疗器械的风险管控机制,该市结合两打两建和日常监管活动,进行白日专项整顿活动,对医疗器械质量存在的隐患进行大力的排查,对风险监督检查进行强化。
其五,对风险管控工作及时总结,为了进一步巩固风险管控工作的成果,完善风险管控的机制和措施,武威市药监局建立了长效机制,推动医疗器械生产经营企业扎实的履行质量安全责任,对医疗器械的风险管理实施常态化的管理。
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