新闻中心

关注生之源微信 获取更多信息

北京市召开医疗器械技术评审工作总结会

日期:2014-01-07 00:00:00

据悉,近日,北京市市药监局医疗器械技术评审中心召开了2013年度的医疗器械评审工作总结会。参加这次会议的有北京是药监局党组成员和相关部门的领导。

在这次总结会上,该市的医疗器械注册和监管出对2013年的医疗器械监管工作进行了回顾,并分析了2014年监管工作的难点和重点。该市药监部门在2014年将会继续深入的加强医疗器械的监管工作,开展对医疗器械的核查工作,加强对医疗器械不良事件的监测工作,为企业做好服务,努力推动医疗器械产业的创新。

在这次总结会上,北京市药监局的副局长卢爱丽对医械评审中心的工作给予了充分的肯定,并提出了几点要求。第一是要锐意改革,在现在机构改革的关键时期,要抓好基础性的工作,还要保质保量的完成医疗器械的评审工作。第二,提高工作水平,现在药监工作量日益增加,并要创新评审的方法,不断的提高业务水平和技能,保障工作质量。第三,要树立廉政意识,提高党性修养,树立良好的形象。

在去年,医疗器械评审中心积极的采取有效措施,保障了技术评审工作的顺利展开。工作中取得了显著的成绩,一是评审业务优质高效,评审的医疗器械产品标准有3172卷,注册审批产品共有1323卷,对264家次进行了产品质量管理体系。二是推动产品创新,新审批的产品有61个,为多家驻京和北京本地的企业进行服务,服务的项目还有863计划的转化项目。三是该市的医疗器械技术评审中心的技术水平不断提升,参与了国家和北京市的多项医疗器械行业标准的制定工作。该市医疗器械技术评审中心有效的发挥自己的专业特长,取得了优异的成就。