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医疗器械我们跟德国差距在哪

日期:2014-01-14 00:00:00

德国医疗器械漂亮的“成绩单”与研发环境息息相关。一般来说,德国一个医疗器械产品3年后必须更新。德国是欧洲医疗技术的创新中心,每年此类专利申请达1300项左右,独占鳌头。德国医疗器械行业把销售盈利的8%用于研发,比西方国家平均值高一倍,而且研发效率最高,新器械开发费用约800万~1000万欧元;而美国研发同样的产品需8000万美元(约合6000万欧元)。

西门子旗下的医疗系统集团技术专家威海恩对记者说,集团目前在120多个国家设有代表处,在中国有20多家,针对不同需求推出定制服务和增值服务,还有24小时运营的备件中心。集团每年投入的研发费用超过16亿欧元。西门子医疗系统集团的产品大都代表世界最高水平,如CT机、核磁共振成像仪、血管造影设备、超声扫描仪、乳腺钼靶机等。在位于克恩纳特的生产基地,记者看到,工厂是全封闭的,一尘不染。从制造、组装到系统调试,一气呵成。

政策支持也促进德国医疗器械发展。德国联邦经济部和卫生部推出“健康经济出口计划”,帮德国企业发展潜在客户。德国政府还建立基金会,企业专利可获50万欧元的健康研发资金。德国联邦卫生部还设有联邦药品和医疗器械局,由医疗专家、工程师等组成,进行监管。

与德国医疗器械的强势对比,中国货似乎没那么受欢迎。中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊指出:“在国内医院,国产与进口器械的数量基本是三七开。”中国医学装备协会秘书长白知朋说,国际品牌在中国高端设备领域的占有率接近90%。尽管一些国产器械性能不错,但在三甲医院几乎没有市场,只能卖给二级甚至乡镇医院。

但中国医疗器械仍能看到希望。2012年上半年,在世界医疗器械贸易总体回落的情况下,中国医疗器械贸易规模达138.3亿美元,排名第三。其中,德国是第四大出口市场,主要产品有药棉、纱布、绷带、呼吸机和体重计等。德国经验告诉我们,中国医疗器械首先要有自己的核心技术和价值。核心技术、部件的研发靠单一企业难以完成,需要国家组织力量集中攻关。其次要在生产方式、管理机制等全方位创新。如果能在课题立项、方案设计和生产过程等环节让大型医院参与,不仅会少走很多弯路,而且有利于创新产品临床规范的制定。