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无创产前诊断项目获美国政府正式许可
日期:2014-02-20 00:00:00
美国纽约州正式授予无创产前诊断许可证。无创产前诊断(其商业服务品牌为Harmony Prenatal Test),所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血,并抽提血浆中的游离DNA,通过高通量测序来检测胎儿的染色体异常增多症。现在政府许可可以不受限制地在全美国50个州开展无创产前诊断服务。
相比于美国,中国基因检测机构就没有这么顺利了。2月17日,国家食药监管总局网站刊出一则重要文件:该局与国家卫计委联合发布通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展包括产前基因检测在内的所有基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。这对中国的基因检测市场将带来一定的冲击。
