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安徽省六安市局扎实推进医疗器械企业诚信体系建设

日期:2014-02-21 00:00:00

一是强化质量信用等级评定。该局对全市30余家高风险医疗器械经营企业进行质量信用等级评定。根据企业日常监管信息、质量反馈信息和奖惩信息等对企业进行综合评定,评定出质量守信、质量警示和质量失信三个等级。评定结果实施动态监管并向社会公布,接受公众监督。

二是强化质量信用等级管理。该局在日常监管的基础上,建立健全企业质量信用档案信息,包括企业许可登记事项、日常监管、表彰奖励及惩处等相关信息,实行一户一档。

三是强化质量信用结果运用。对评定为质量守信的企业在法律法规、规章和政策允许范围内,为其开辟绿色审批通道,并减少检查频次。对评定为质量警示的企业加大检查力度,督促其整改到位,帮助其提高信用度。对评定为质量失信的企业,将其列入重点监督检查企业名单,市县局监督企业整改存在的问题并进行跟踪检查,每年不少于3次日常检查,必要时进行产品质量监督抽验。