根据美国医药咨询公司Frost&Sullivan预测，2012~2014年，全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%，至2014年，全球体外诊断市场规模将增至503亿美元。在体外诊断行业众多细分市场中，分子诊断的表现最为突出。2012年，分子诊断占11%的市场份额，2012~2014年分子诊断市场的复合增长率将达11%，占各类细分市场之首。

2012年以来，跨国公司开始大举进军中国体外诊断市场。2012年1月17日，美国生命技术公司与达安基因签订合作协议，在广州成立体外诊断技术合资企业立菲达安公司。2月28日，雅培宣布与中生公司共同推出生化试剂合作项目。9月24日，韩国SK集团向西安天隆科技注资近1.5亿元人民币，重在发展分子诊断仪器。11月22日，珀金埃尔默以3800万美元收购在国内血液筛查市场上具有领导地位的上海浩源生物科技。

“中国是体外诊断市场增长速度最快的国家，年均增长率达到15%~20%。特别是分子诊断市场，每年的增长速度达到20%以上，增长速度为全球的两倍。”一位业内人士向中国经济导报记者道出了跨国公司对中国市场趋之若鹜的原因，中国体外诊断市场的潜力之大和发展速度之快，已经让一些后来者追悔莫及。

生物谷发布的报告显示，2010年，全球体外诊断市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊断市场大概为150亿元人民币。预计到2014年，全球体外诊断市场的规模可达到500亿美元，中国的体外诊断市场达到350亿元人民币。

据张发宝博士介绍，目前，全球的体外诊断市场中以美国、欧洲、日本占据大部分的市场份额，新兴市场占据的份额很小。中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而发达国家人均使用量达到25~30美元。随着中国医保覆盖范围和额度的增加，以及人口的老龄化趋势，未来的市场增长空间十分广阔。

业内人士指出，在国内分子诊断还处于不太成熟的阶段，国际巨头对国内市场的青睐，无疑能加速整个行业更规范、有序地向前推进，在交流和实践中带动国内分子诊断发展的进程。