在医疗器械中诊断试剂领域是一个势起的商机领域；据医疗器械专家人士介绍，中国的诊断体系与美国完全不一样，美国是以第三方实验室和医院自主实验室为主体的模式。所有普通检查都是放在第三方实验室做，所有非普通类的检查才是大的医疗中心自己做。但在中国，第三方实验室的规模较小，且检验在目前对医院来讲是收入和利润很大的一个来源，医院不管高端的还是低端的检查都自己把着。

这种情况下，中国所有检测的东西都要做成试剂化、规模化，因为要卖到不同的医院去，让所有的医院都能通用，而在美国只要实验室自己的体系能用就行了。因此，相对来讲，中国对试剂的要求会比美国高。而很多进口设备目前也已做成了开放平台，国产试剂可以在其上使用。在医疗器械专家人士看来，国内试剂企业的发展前景较好，但这个领域国内企业之间、国内企业与外国企业之间竞争都较为激烈。在该领域，国内尚没有一家企业能做到技术上的突破；而在分子诊断领域，要将产品规模化、试剂化，国外厂商也并没有经验可言，中国企业很有机会。