高速增长的中国医疗市场吸引了各方的关注，并购、投产、设立研发中心、新产品投放让人眼花缭乱，与CT、MRI等传统体内诊断市场不同，体外诊断市场鲜有人关注和研究，但这一市场规模多大？玩家有几个？国产品牌的地位是什么？行业将如何发展等诸多问题一直困扰着我们，本文将就上述疑问与行业同仁共同探讨体外诊断市场的发展。

体外诊断(IVD)，是指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。笼统点将，体外诊断就是将仪器与试剂的结合，通过对人体体液和血液的检查来确定疾病的医疗细分行业，很显然，这个行业涉及设备和试剂。

当然，体外诊断行业本身是一个大行业，我们可以继续细分为生化、免疫和血液、血球等更小的细分市场，市场大小相异，终端客户不同，在下文的探讨中，我们将对不同细分市场分别做一论述。

生化市场是体外诊断最大的细分市场，也是一个仪器和试剂相分离的市场，总体而言，这一市场相对混乱，仅国内产家就有1175家，说到生化仪器，不得不提日系品牌，如日立、奥林巴斯（被贝克曼收购）和东芝，日系的仪器以精密和高性能著称，在医院拥有非常高的知名度和满意度，但遗憾的是，日本人只生产高精密的仪器，却没有与之配套的试剂，仪器也只能做成开放的，这就为市场的混乱埋下了伏笔。

生化试剂价格便宜，代理商价格一般只有几毛钱，面对这种低价，进口品牌市场份额寥寥无几，即使对于体外诊断市场的老大罗氏，生化业务所占份额也是只有免疫的四分之一，其他销售开放型仪器的品牌商，也就只能在仪器市场分一杯羹。

生化市场增长相对较慢，虔信咨询调研显示，过去五年复合增长率只有13%!

在体外诊断市场仪器销售中，有一种叫做投资，就是仪器免费投放到医院里面，通过医院的使用来产生试剂的消耗来赚取利润，但品牌商或代理商拥有仪器的所有权，在生化市场，这种投资的比例较低，仪器仍然是由客户直接买断的。

近年国产品牌在生化市场迅速崛起，除了耳熟能详的科华、复星等企业外，影像领域的迈瑞也陆续推出一系列生化分析仪器，性能涵盖200-2000各阶段需求，令人欣喜的是生化流水线也在研制之中，我们衷心祝愿国内企业再接再厉，在试剂性能堪比外资的情况下，能够推出更多价廉物美的生化分析仪器。