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数字验证在医疗器械上的应用

日期:2013-10-31 00:00:00

数字验证可提供高度的确定性,确保医疗器械配件正确且为正品,而且对设计的影响极小。当发现配件没有成功通过验证时,系统可按系统设计人员规定的方式进行响应。响应的方式可能不同,比如仅通知操作人员配件验证失败,甚至阻止系统继续运行。

数字验证的方案多种多样,包括简单ID系统和数字签名交换等。在硬件层面,数字验证要求在系统和接受验证的配件中嵌入智能。目前许多系统已包含可用于控制验证的嵌入式处理器,配件中的处理器也可以进行修改以实现验证。即使要验证的配件不包含任何嵌入式智能,增加一个低成本和低功耗的小型单片机也相当容易。

更安全的方案是质询响应/验证及其衍生方案。在此方案中,系统向配件询问一个问题,只有可信的配件能回答该问题。可信配件能给出正确回答,而仿造品将被系统发现并适当处理。