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医疗器械期待网上交易细则
日期:2013-11-01 00:00:00
医疗器械的网上销售如此火爆,企业真正想要分一杯羹却并不容易。截至6月底,经过国家食品药品监督管理总局批准的合法互联网药品(含医疗器械)交易机构已有95家,其中医疗器械企业开设的专售网站寥寥无几。
据了解,目前国家食品药品监督管理总局并没有专门针对医疗器械企业设置的许可,而是与药品的互联网交易服务进行同样审批。即向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须取得互联网药品信息服务与药品交易服务许可证。根据现行规定:企业想要开设药品互联网交易服务应当具备的一个必要条件是依法设立的药品连锁零售企业。
“这给医疗器械企业设置了一个很高的门槛。”参会人员表示,药品与医疗器械的经营方式并不相同。希望总局能够单独制定适用于互联网医疗器械交易服务的规范性文件,并根据《医疗器械监督管理条例》重新划定可以在互联网零售的医疗器械的范围或目录,进一步细化和明确互联网交易服务的许可要求。
据了解,目前国家食品药品监督管理总局并没有专门针对医疗器械企业设置的许可,而是与药品的互联网交易服务进行同样审批。即向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须取得互联网药品信息服务与药品交易服务许可证。根据现行规定:企业想要开设药品互联网交易服务应当具备的一个必要条件是依法设立的药品连锁零售企业。
“这给医疗器械企业设置了一个很高的门槛。”参会人员表示,药品与医疗器械的经营方式并不相同。希望总局能够单独制定适用于互联网医疗器械交易服务的规范性文件,并根据《医疗器械监督管理条例》重新划定可以在互联网零售的医疗器械的范围或目录,进一步细化和明确互联网交易服务的许可要求。
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