为进一步加强体外诊断试剂质量管理，规范诊断试剂使用，确保患者使用安全，日前，市食品药品监督管理局对市内二级以上医疗机构的体外诊断试剂使用情况开展了专项检查。

　　此次专项检查的重点内容包括体外诊断试剂购进渠道是否合法，入库验收是否规范，是否使用过期、失效的体外诊断试剂，试剂是否具有医疗器械注册证，储存条件、标签、说明书等是否符合规定。检查的重点是清查使用过期、失效的体外诊断试剂行为。

　　体外诊断试剂常见于医疗机构检验科，可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)，其质量直接关系到临床检验结果的稳定性和准确性，也关系到疾病预防和诊疗过程的安全性。

　　截至目前，该局执法人员检查了12家医疗机构，清理出过期失效产品25个批次。