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镇江市局有序推进医疗器械产品质量专项检查

日期:2013-11-08 00:00:00

今年以来,镇江市局按照年初制定的工作目标和序时进度,扎实推进医疗器械生产、流通和使用环节产品质量专项检查,取得了明显成效。

一是开展定制式义齿生产和使用环节专项检查。对2家生产企业、12家大中型医疗机构和38家牙科诊所进行了拉网式、全覆盖的监督检查,认真核查材料来源的合法性,要求使用单位建立规范的使用记录。

二是开展彩色隐形眼镜专项检查。累计检查3家批发企业、16家专营店和5家零售店,并告知该产品已全面按照三类高风险医疗产品管理,应有真实详细的购销存记录。

三是开展专项飞行检查。对有净化条件要求的生产企业,采用事前不通知企业的飞行检查方法,累计对15家企业进行了突击检查,对1 家企业的不良行为进行登记,并依法进行处罚。

四是开展经营高风险产品器械经营企业的“溯源行动”专项检查。截至目前,已检查企业47家,对检查中发现的问题,已督促企业进行整改。