智能化医疗器械产业是医疗电子行业的重要分支，它是集声、光、电为一体的多学科交叉型、技术知识密集型、高附加值的高新技术产业，具有广阔的发展空间。智能化医疗器械产业也是电子信息产业的一个重要分支，计算机在医学上的应用是提升医疗电子行业向智能化医疗器械迈进的高技术关联产业链核心。​

21世纪初是我国全民生活水准迅速提高的时期，也是拉动发展医疗器械产业的关键时期。目前国内医疗器械产业品牌甚少，以生产中低档水平医疗器械为主，企业在窘境中徘徊，缺乏国际竞争力。大力扶植发展智能化医疗器械是医疗器械产业发展的战略选择。​医疗器械产业与制药产业被誉为医疗产业界的两大“长青树”，在国外这两颗“长青树”产业规模相当。而我国医疗器械产业的规模仅是制药业的1/5--1/4, 发展极不平衡。积极加大智能化医疗器械产业的投资力度，具有广阔的发展空间。​

国家科技部每年度计划项目的分类目录中，该行业划归在生物制药、卫生、药品等类别下，最近才划分到生物工程门类之下。以往该行业统计数据难以归类分析，隐身在药品行业的阴影之后。​由于医疗器械品种繁多，分类包括“声、光、机、电、纺织、纺织、化工、材料”等多种单一门类或几种门类的交叉构成，这在国内行政管理方面造成很大困难。比如，在早期的中小企业发展基金评审中，医疗器械项目就难以找到相应的专家进行评议。​由于按照国内行政管理的特点，造成了现在医疗器械行业存在重管理轻扶植的局面，使得我国医疗器械企业规模小，竞争力弱，长期在低水平和小规模状况下徘徊。医疗器械行业协会行业指导能力和影响力弱，在关贸总协定的谈判条件中，属于被忽略的地位，重视的比重远远小于轻工业中的“纺织品和鞋业”。​

长期以来，卫生部门规定的医疗仪器收费标准变相鼓励医疗机构进口国外医疗器械，对国外的企业以“超国民待遇”，这种消极观念影响长期难以消除。比如监护仪收费标准是，使用国内企业生产的监护仪每小时收费3元，而使用国外企业生产的监护仪每小时收费6元。有些医疗机构在医疗仪器采购中，直接或间接排斥国内企业生产产品，以数倍于国外当地价格购回医用仪器。这些现象严重影响我国医疗器械产业发展。早在1994年我国的专家就呼吁“用购买两台CT的费用就可以研制出一台CT，再用10台购买CT的费用就可以生产出50台CT”，但这些呼吁得不到有关部门的任何支持。​

智能化医疗器械是新兴技术产业，增长速度远远大于其它传统行业的发展速度。为扶植这一新型产业，必须制定相应的保护措施和法律法规，保障这一新兴技术产业的发育、成熟、壮大。​由智能化医疗器械行业内科学家作为“行业旗帜型”的科技带头人；以行业学会为依托，全国大专院校、科研院所和大型企业研发机构直接参加，以研发转化基地为载体，建立中国智能化医疗器械研发中心和产业化基地，即智能化医疗器械产业园。它可实现四大功能：科技攻关的平台、高技术产业化基地、技术交流培训的载体和对外合作交流的窗口。​通过创新的合作模式，组建智能化医疗器械集团。统一协调、按行业标准指导、按分类实行管理、按专业制定规划、按产品充实发展、宏观与微观相结合，经过研发转化基地的发展运营，实现国内两种优势、内外两种机制、科技两种技术、营销两种市场的战略格局。形成新产业利润的高增长点，造就中国智能化医疗器械产业的“航母”级企业。这是充满生机活力的科技发展新思路。​