400亿美元、300亿元人民币，前者是全球体外诊断市场的规模，后者是我国体外诊断市场的规模。这之间的差距足可以说明我国IVD行业还有着提升的空间。

随着人类基因组研究的深入，尤其是后基因组时代的开启，包括功能基因组、蛋白质组和药物基因组等在内的研究成果大大拓展了分子诊断的研究领域，进而推动了检验医学在疾病诊断和评价预后方面的发展，也使得体外诊断试剂竞争比较激烈。

目前体外诊断试剂激烈竞争的表现：第一，以科技创新为竞争核心，新兴公司往往通过技术创新向大型公司发起冲击；第二，行业集中性提升，跨国企业在全球的垄断趋势不断强化，在竞争中产业的集中度不断提高；第三，市场需求不断增长，产业规模不断扩大；第四，伴随着技术标准的国际化，商业的全球化进程加速；第五，不断创新的技术和产品的竞争，要求不断地制定相应标准。

我国的IVD产业在各类国家科技计划引导和迅速增长的市场需求支撑下，也得到了较大的发展。一些领域已经达到了国际先进水平，某些血液筛查试剂、常规生化试剂等也具备了与国外产品竞争的实力。诊断试剂产业已经逐渐成为我国生物和医药技术领域的新兴战略产业。

当前，全球诊断试剂企业前3位为瑞士罗氏、美国雅培和德国西门子，三者便占据全球市场总额的40%左右。而在我国，虽然体外诊断试剂的市场也在以15%~20%的速度增长，但是国产试剂在市场的占有率并不是很高。

近10年来国外体外诊断产品在试剂—仪器一体化、创新诊断靶标的产品化、单一企业内品种质量的均衡性和品种的齐全性等方面发展迅速，国内体外诊断产业的总体竞争能力不升反降。

面对这种形势，吴乐斌认为，应该从整体上优化产业结构，提高自主创新、集成创新和引进消化再创新的能力。加强科研院所与企业的团结协作，在不同项目上获得突破，如检测系统、原料平台或基地、参考实验室网络等方面。