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  • FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析

    2013-11-28

    FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。可供医疗器械行业、临床试验实施人，机构评

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  • 浙江启动国家创新医疗器械产品应用示范工程

    2013-11-28

    近日，国家创新医疗器械产品应用示范工程浙江省启动实施会成功召开。启动会上，浙江省科技厅汇报了浙江十百千万工程的实施进展情况。自去年9月份至今，由浙江省科技厅、卫生厅、药监局牵头，组织专家征集遴选了第一

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  • 癌症基因诊断的分析

    2013-11-28

        美国每年进行此类检测的就有400至500万人，通过基因检测和预防性手术，美国家族性结肠癌发病率下降90%，死亡率下降70%；女性乳腺癌发病率降低了70%，其它重大

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  • 纳米尿检试纸可速查高危血栓

    2013-11-28

    美国麻省理工学院一个工程师团队基于纳米技术开发出一种简单的尿检试纸，可快速检测出血液中的凝块。 一种非侵入式诊断，其依靠纳米粒子检测一个关键凝血因子即凝血酶的存在。既有的血液测试以纤维蛋白副产物为标

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  • 我国进口医疗器械竟然35%是“出口转内销”

    2013-11-27

    日前，中国医药物资协会发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》，这是我国医疗器械行业首次发布蓝皮书。“蓝皮书”进出口数据显示，有35%左右的进口医疗器械产品是在中国生产，先出口到国外，然后再进口

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  • 进口医疗器械价格高昂潜藏风险

    2013-11-27

    中国医药物资协会发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》，这是我国医疗器械行业首次发布蓝皮书。“蓝皮书”指出，我国中高端医疗器械主要依靠进口，且进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-10

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  • 医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作完成

    2013-11-27

    为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况，国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。 本次调查涉及标准化技术组织（机构）、医疗器械标准制修订、科研和人才队伍建设等方

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  • 国内医械企业缺乏战略规划与整合

    2013-11-27

         目前，由中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》称，在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值最大的药品，而是国

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  • 四川省拟编制高端医疗诊疗设备产业路线图

    2013-11-27

        从四川省经信委获悉，日前省经信委召开高端医疗诊疗设备产业路线图编制工作座谈会，了解产业市场、需求、技术实力和企业发展条件等情况，为绘制高端医疗诊疗设备产业路线图做

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  • 违法医疗器械广告多借助新媒体进行传播

    2013-11-26

    从北京市卫生局获悉，通过传统媒体发布的违法医疗广告逐渐减少，借助互联网、手机短信平台等新媒体传播的逐渐增多。 根据《广播电视广告播出管理办法》规定，在“药品、医疗器械、医疗和健康资讯类广告中，不能含

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