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  • 卫生院诊断试剂管理现状堪忧

    2013-10-25

        体外诊断试剂作为疾病检验的主要依据，其质量是否合格关系到普通群众的健康安全。近年来，“新农合”制度的逐步推进，彻底改变了乡镇居民的就医观念，已经由原来的“等、熬”

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  • 我国体外诊断试剂行业发展浅析

    2013-10-25

    我国共有体外诊断企业400余家，数量多、规模小、整体质量和技术水平较低、竞争实力弱。国产产品具有价格低、售后服务好的优势，用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场。随着国内企业研发、生产技术水平不断地

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  • 我国主要临床免疫试剂应用领域初探

    2013-10-25

    体外诊断行业是随检验医学的发展而不断成长的行业。经过近二十余年的发展，国内企业已纷纷建立起自己的研发中心和生产基地，在技术水平和产业化程度方面有了很大进步。目前国内约有400余家体外诊断企业，其中少数

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  • 浙江省台州市食品药品监督管理局深化医疗器械生产企业飞行检查取得明显成效

    2013-10-24

        2013年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局深化医疗器械生产企业飞行检查，对8家高风险医疗器械生产企业实施了审计式飞行检查，共发现缺陷133 项。这种对企业“会

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  • 兰州市加强医疗机构植入性医疗器械的监管

    2013-10-24

         近日，兰州市食品药品监督管理局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，规定医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗

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  • 苏州市局积极推进医疗器械GMP实施工作

    2013-10-24

    今年以来，苏州市局深入企业调查摸底，客观分析形势，制定工作措施，积极推进医疗器械GMP实施工作。 一是加强组织领导。成立以局主要负责人为组长的推进实施GMP工作领导小组，制定实施方案，并将任务分解、

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  • 4种传感器应用促使医疗器械微型化

    2013-10-24

      大多数医院都青睐医疗设备的微型化。医疗设备的部件微型化除了能够为医院节省病房空间外还能使医护人员更为方便的工作。4种传感器应用能减小医疗设备大小。 　　部件微型化是许多医疗器械（包

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  • 嘉兰图东进医疗器械博览会

    2013-10-24

    第70届中国国际医疗器械博览会将于厦门会展中心举行，每年一度的医疗展是业界最受关注的展会，本届将以“创新科技·智领医疗”为主题，届时来自全球各地医疗行业巨头汇聚一堂共享盛会。特别要指出的是，国内设计领

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  • 昆明市细化对医疗器械经营企业日常监管

    2013-10-24

    从10月起，昆明市已正式实施《昆明市医疗器械经营企业监督检查指南》，医疗器械经营企业将以“一个承诺，两个检查”为框架，在日常经营中，严格按照《医疗器械经营企业监督检查表》中的项目进行评定、记录并归档，

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  • 全球医疗电子市场发展带动中国医疗器械增长

    2013-10-24

         从世界范围来看，市场对医疗电子产品的需求逐步增长，特别是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪等高端产品需求的快速增长，带动了全球医疗电子市场

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