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  • 医疗器械行业迎政策利好 新监管条例将出台

    2013-10-09

        有关人士透露，新版《医疗器械监督管理条例》(下称“新版条例”)已经定稿，有望在今年年底出台。 　　现行的《医疗器械监督管理条例》自2000年发布后第一版后一直未

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  • FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则

    2013-10-09

        9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。　　　

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  • 高甘油三酯血症诊断应基于空腹甘油三酯

    2013-10-08

    美国内分泌学会最近公布了诊治高甘油三酯血症的临床实践指南(CPG)。甘油三酯是一种存在于血液中的脂类，与心血管疾病风险有关。该临床实践指南全称为“高甘油三酯血症的诊断与治疗：内分泌学会临床实践指南”，

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  • 标准化可推动检验结果互认

    2013-10-08

        “70%的临床决策依赖于实验室检测结果,临床检验已成为现代医学的一部分。中国体外诊断市场规模高达120亿美元,且以每年18%的比例逐年递增;而欧洲体外诊断市场仅为

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  • 体外诊断产业科学发展须标准引领

    2013-10-08

    “伴着结构基因组学、功能基因组学和环境基因组学的发展，分子诊断技术取得了突破性进展，转化医学也逐步深化，个体化医疗的理念已经从实验基础研究进入临床实践，这给检验医学带来了崭新的领域，同时也给体外诊断消

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  • 我国转化医学研究发展还面临巨大挑战

    2013-10-08

    “转化医学研究，不仅是推动中国医改进程的重要详细措施，也是解决‘重心下移，关口前移’的主要技术保障。”中国工程院副院长、中国工程院院士樊代明说。   2012年中美临床和转化医

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  • 检验医学发展的四个方向

    2013-10-08

    从刚开始的化验员、实验员到现在的检验医师等专业人才齐全的行业梯队，从手动的显微镜到领先的自动化血球分析仪，从简朴的几项自备试剂的生化实验到包括仪器装备和试剂校准品及质控品齐全的检测系统，从临床的附属科

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  • 高精度HBVDNA检测技术取得重大突破

    2013-10-08

        近年来，乙肝疫苗的广泛应用，使新感染率得以有效降低，但乙肝病毒感染的防治，仍是我国在很长一段时期内必须面对的重大传染病。对于乙肝病毒携带者及乙肝患者而言，高水平的

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  • 测序血液中的肿瘤DNA能发现早期病变线索

    2013-10-08

    人们通常在出现症状或者进行诸如乳房X射线检查等筛查时，才发现自己患上了癌症。一般而言，即使癌症筛查也只能在肿瘤已经生长出来或是扩散后才能检查出来，这时癌症已经很难治愈。不过，在肿瘤初期时，人们能从简朴

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  • 基因芯片筛选发现大肠癌早期诊断分子标志物

    2013-10-08

    大肠癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，其发病率位居全球恶性肿瘤第三位。2006年国家卫生部的统计数据显示，我国大肠癌死亡率已位居恶性肿瘤第五位，其发病率在40岁开始上升，至60-75岁时达到高峰。发病率呈

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