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甘肃建立医疗器械不良事件调查处置机制
2014-01-22
日前,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心(以下简称监测中心)向甘肃省食品药品监管局上报2013年全省医疗器械严重不良事件汇总分析报告,明确建议甘肃省局今年将4家企业生产的宫内节育器、5家企业生产的金
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新技术提升糖尿病患者自我血糖监测能力
2014-01-22
糖尿病已成为全球重大公共卫生问题之一。国际糖尿病联盟(IDF)、美国糖尿病学会(ADA)等机构发布的指南均强调,自我血糖监测是糖尿病综合管理和教育的组成部分,并建议所有糖尿病患者都要进行自我血糖监测。
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抑癌基因调控机制研究有新进展
2014-01-22
上海交通大学基础医学院王建华研究员领衔的课题组新近发现,前列腺癌中抑癌基因HIC1的启动子(基因的一个组成部分,控制基因表达的起始时间和表达程度)如果出现高度甲基化,可能导致其表达沉默而失去抑癌功能。
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沪上研制新型肿瘤疫苗
2014-01-22
预计到2020年,每年将有2000万新的癌症病例产生,癌症患者死亡人数将突破1000万。约30%至40%的中晚期癌症患者,初诊时已因体质不佳不能承受化疗,迫切需要更加有效、低毒的治疗方法。 仁济医院
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新发现逆转癌基因传统认知
2014-01-22
乳腺癌是美国妇女癌症死亡的第二大原因。许多这样的死亡发生在还只是初步诊断为侵袭性或转移性癌症之时。大量的研究证实,一种称作NEDD9的蛋白质参与调控了细胞迁移、分裂及存活,与多种癌症的肿瘤侵袭及转移有
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FDA发布新的医疗器械审核时间表
2014-01-21
近日,FDA发布新的审核时间表,这是为了达到2012年《医疗器械用户费修正案》(MDUFAIII)设定的510(k)目标。 该时间表汇总了在510(k)审评过程中,FDA审评员与申请者之间的关于递交
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天津滨海新区量化分级评定68家医疗器械生产企业
2014-01-21
天津滨海新区食品药品监督管理局于2013年,历时7个月对辖区内68家医疗器械生产企业实施量化分级,共评定出23家放心医疗器械生产企业。今后将对医疗器械生产企业实施动态管理,特别对C级生产企业每季度至少
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体外诊断市场规模350亿元
2014-01-21
说起体外诊断(IVD),许多人感到很陌生。其实,它离我们的生活并不远。我们在医院看病时通常要先到检验科做化验,这是一个常识。那些不起眼的试剂、不停运转的仪器,为医生临床诊断提供了各种数据。 其中,分
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国际再掀分子诊断浪潮护卫人类健康
2014-01-21
数据显示,临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断产业已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。 分子诊
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药物绑定靶蛋白的效果首次可直接测量
2014-01-21
瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员开发出一种方法,首次能够直接测量药物抵达其位于细胞中的目标蛋白的效果。《科学》杂志上描述的这项新技术,对于开发新的、改良型的原料药将是一个重大贡献。 大多数药物都是通过
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