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  • 国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》

    2014-02-14

    国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号），自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道

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  • 为医疗器械行业设置“安全阀” 让百姓享受优质服务

    2014-02-14

    “病有所医、住有所居、老有所养”是百姓关注的三大民生话题。其中，作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。作为小容量行业，医疗器械并没有基建、金融等行业那么吸引

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  • 马鞍山开展重点监管医疗器械经营企业质量信用分类等级评定工作

    2014-02-14

    为加强对医疗器械质量安全的监管，推进经营企业诚信建设，马鞍山市食品药品监督管理局对2全市重点监管医疗器械经营企业开展质量信用分类等级评定工作，并对评定结果进行公示，其中20家企业被评为“守

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  • 医疗器械出口渐入稳步成长期

    2014-02-14

    我国医疗器械出口逐渐进入稳步成长期，发展空间广阔。数据显示，2013年，我国医疗器械类出口额193.35亿美元，增幅9.92%；进口额149.75亿美元，增幅20.07%，呈现进出两旺的局面，发达市场

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  • 遗传发育所过氧化物酶体发生的分子机理研究获进展

    2014-02-14

    过氧化物酶体（peroxisome）是植物细胞特有的由单层膜包被的细胞器，参与多种代谢和信号途径。目前已经发现了若干个参与过氧化物酶体发生过程的调控蛋白，但详细的分子机理仍有待研究。 研究显示过氧化

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  • 中国医疗器械行业发展驶入快车道

    2014-02-13

    从CFDA组建以来，该局高层及医疗器械司对市场的密集调研可以看出，政府主管层面已经在有意识地加大对医疗器械行业的监管和推动，还邀请行协、企业家共同研讨，开放的姿态和务实的精神令人感到鼓舞。 在政策层

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  • 医疗器械国产化进入大发展局面

    2014-02-13

    国产医疗器械通过近两年的研发，医疗器械领域的重大产品不断取得突破。创新成果不断涌现，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，并且国产化的医疗器械的价格普遍比进口的设备便宜。我国

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  • 我国亟需建立免疫诊断用品产业基地

    2014-02-13

    免疫诊断用品已成为一个新兴产业，是多学科、多行业的结合。国际上很多大公司和跨国公司都已经在进行系统的免疫诊断用品的产学研和经营。免疫诊断用品全球性竞争日益激烈，我国已经成为主要市场。由于免疫诊断用品市

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  • 韩国生物技术的发展及其启示

    2014-02-13

    从整体而言，韩国的生物技术产业目前在世界上的竞争力还不是很强，除了发酵技术处于国际领先水平之外，多数技术还处于跟进阶段。据韩国自己的一份分析研究称，韩国目前在生物技术方面的先进程度只有在该领域国际领先

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  • 生物疫苗产业有近忧方无远虑

    2014-02-13

    生物医药一直是概念大于实质。虽然有数据显示，我国疫苗市场未来的年增长率将达到15%，显著高于全球10% 的增幅，增长空间巨大，但目前尚未形成技术产业化。就像国内这个行业里的龙头上市公司一律被称为&qu

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